- Yo fui diagnosticada con cáncer del seno. ¿Cómo obtuvieron mi nombre?
- ¿Qué es el Registro Familiar y como funciona?
- Si decido participar, ¿qué tendré que hacer?
- Yo fui diagnostica con cáncer del seno y complete una entrevista breve por teléfono con ustedes. ¿Por qué no soy elegible para en el Registro Familiar?
- ¿Como será protegida mi privacidad?
- Por qué es importante que los miembros de mi familia participen?
- ¿Por qué no puede mi hermano/hija/cónyuge participar?
- ¿Por qué es importante que yo done una pequeña muestra de sangre?
- ¿Harán pruebas genéticas con mi sangre?
- ¿Podre tener los resultados de las pruebas genéticas que hagan con mi sangre?
- ¿Qué beneficios obtendré al participar?
- ¿Cómo aprenderé acerca de los resultados de los estudios que usaran la información que estoy proveyendo?
1. Yo fui diagnosticada con cáncer del seno. ¿Cómo obtuvieron mi nombre?
Obtuvimos su nombre del Departamento de Servicios de Salud del Estado de California quien es responsable del Registro de Cáncer de California (CCR). El Registro de Cáncer de California fue creada por la Legislatura de California en respuesta a las inquietudes del público que aun quedaba mucho por hacer para encontrar las causas y las curas para el cáncer. Médicos, hospitales y otras instalaciones que diagnostican y tratan a pacientes con cáncer están obligados por ley a proveer la información relacionada con el cáncer al Registro de Cáncer de California (CCR).
No obstante, el Registro de Cáncer de California (CCR) tiene la autorización para dar información sobre pacientes individuales UNICAMENTE A INVESTIGADORES QUE HAYAN CUMPLIDO CON ESTRICTOS REQUISITOS. Los investigadores tienen que demostrar que su proyecto investigativo tiene merito científico y que tienen la aprobación de un comité examinador federal para sujetos de estudios. Además, tienen que declarar por escrito de que protegerán la confidencialidad de los pacientes junto con su información. Solamente de esta manera se les proveerá la información relacionado con los nombres de los pacientes que deseen contactar para la investigación.2. ¿Qué es el Registro Familiar y como funciona?
El Registro Familiar del Cáncer del Seno es un programa que fue establecido en 1995 por el Instituto Nacional de Cáncer. El propósito de esta es colectar información y muestras de sangre de individuos con una historia de cáncer de seno o del ovario y de algunos miembros de su familia. La información colectada de estas familias es guardada confidencialmente en la base de datos del Registro Familiar. Esta sirve como un recurso para investigadores científicos a través de todo el mundo que están abordando las cuestiones sobre las causas, el tratamiento y la supervivencia al cáncer del seno.
3. Si decido participar, ¿que tendré que hacer?
Se le pedirá a los participantes que completen todos o algunos de los siguientes:
- Proporcionar información sobre la historia de cáncer en su familia, su historial médico, dieta habitual, su actividad física y otros factores sobre su estilo de vida.
- Donar una pequeña muestra de sangre (equivale a tres cucharaditas).
- Si usted ha tenido cáncer del seno, le pediremos permiso para obtener muestras de tejido tumoral del hospital donde se realizo la cirugía o biopsia.
- Pediremos permiso para contactar algunos miembros de su familia para invitarlos a participar también.
- Contestar anualmente un breve cuestionario.
4. Yo fui diagnostica con cáncer del seno y complete una entrevista breve por teléfono con ustedes. ¿Por qué no soy elegible para en el Registro Familiar?
La entrevista breve que usted completo por teléfono nos ayuda a determinar quien es elegible para formar parte del Registro Familiar. El tener un diagnostico de cáncer del seno no es el único criterio. Participación depende de varios criterios, incluyendo el año en que fue diagnosticado, su condado de residencia en que fue diagnosticado, su edad que fue diagnosticado, su raza/etnicidad, y la historia familiar de cáncer del seno o de ovario. Los individuos que satisfacen los criterios adicionales reciben una invitación para participar en Registro Familiar.
5. ¿Como será protegida mi privacidad?
Todos los datos recogidos por el Registro Familiar del Norte de California se mantienen en la más estricta confidencialidad. Tomamos la protección de datos personales muy en serio y tomamos las medidas necesarias para salvaguardar su información personal.
Primeramente, todos los datos de los cuestionarios y muestras biológicas que usted proporciona se identifica por un número único de estudio. Su información y muestras se etiquetan con este número y se almacenan por separado de su nombre, dirección y otra información personal. Sólo un pequeño número de personal autorizado de estudio del Registro Familiar, que han firmado un acuerdo de confidencialidad jurídicamente vinculante, tienen acceso a la información personal. Nadie sabrá jamás de su participación a menos que usted se los informara. Igual de importante es que no compartimos la información que proporcionó sobre su historial médico o de otros factores, entre los miembros de su familia.
Investigadores que estén interesados en utilizar los datos del Registro Familiar debe obtener primero la aprobación del Comité de Revisión Científica del Registro Familiar del Cáncer del Seno del Instituto Nacional de Cáncer. Tras la aprobación, la información y las muestras serán compartidas con los investigadores aprobados sólo después que se haya removido su información personal tal como su nombre y la dirección.
6. ¿Por qué es importante que los miembros de mi familia participen?
Familiares son realmente esenciales para el éxito del Registro Familiar. Los miembros de la familia comparten muchos de los mismos genes y también es posible que compartan un mismo medio ambiente y tengan similares estilos de vida como es la dieta y la actividad física. Aprender más acerca de parientes de mujeres con cáncer del seno nos ayuda a entender cómo todos estos factores afectan el riesgo de desarrollar cáncer del seno y por qué algunos miembros de la familia pueden desarrollar cáncer del seno, mientras que otros no. Para ello, animamos a todas las participantes a hablar con sus familiares acerca del Registro Familiar y hacerles saber el importante papel que pueden desempeñar al participar en nuestros esfuerzos para obtener más información sobre el cáncer del seno.
7. ¿Por qué no puede mi hermano/hija/ cónyuge participar?
En términos generales, la mujer tiene más genes en común con sus hermanas y sus padres que con cualquiera de sus hermanos o hijas y no tiene genes en común con su cónyuge. Por esta razón, estudios como el Registro Familiar, tradicionalmente se han enfocado más en los padres y hermanas que en otros parientes para estudiar los factores genéticos que afectan el cáncer del seno. Sin embargo, hay circunstancias en las que estos otros parientes serían invitados a participar, incluyendo una hija que ha sido diagnosticada con cáncer del seno, de ovario o cáncer en la infancia, un cónyuge que sea el padre de tal hija, un hermano que ha sido diagnosticado con cáncer del seno, o un hermano que se encuentra en una familia donde la madre ni la hermana han participado.
8. ¿Por qué es importante que yo done una pequeña muestra de sangre?
En pocas palabras, una muestra de sangre es una de las más importantes facetas de información que obtenemos de las participantes del Registro Familiar. De una muestra de sangre de alrededor de 3 cucharaditas, se obtiene el ADN, el material genético del organismo, que se utiliza para obtener más información acerca de la influencia de las alteraciones genéticas en el riesgo de desarrollar cáncer del seno.
Uso de la muestra de sangre junto con los datos del cuestionario es la única manera de hallar respuestas a preguntas importantes sobre el papel de la genética y el estilo de vida en el desarrollo del cáncer de seno, así como el tratamiento y la supervivencia después del diagnóstico.
Tenemos técnicos flebotomistas profesionales que pueden programar una cita para la donación de sangre en cualquier lugar en el Área de la Bahía de San Francisco a un tiempo conveniente que se ajuste a su horario. Si usted vive lejos, o prefiere que su proveedor de cuidado médico haga la extracción de su sangre, le podemos ayudar a hacer los arreglos necesarios.
9. ¿Harán pruebas genéticas con mi sangre?
Sí. Como parte de los diversos estudios de investigación aprobados, estamos haciendo pruebas genéticas en las participantes del Registro Familiar. Estamos examinando el ADN para ver si existen alteraciones en los genes BRCA1, BRCA2, ATM, CHK2 y muchos otros genes. Esta información nos ayudará a identificar nuevos genes que son importantes para el cáncer del seno y comprender mejor cómo la genética, junto con el estilo de vida y factores ambientales influyen en el desarrollo del cáncer del seno.
10. ¿Podre tener los resultados de las pruebas genéticas que hagan con mi sangre?
No. No podemos dar los resultados de las pruebas genéticas. Las pruebas genéticas para nuestro Registro Familiar se están llevando a cabo en un laboratorio de investigación y no tenemos la autorización de dar resultados individuales de la prueba genética realizada dentro del marco de los estudios de investigación. Los resultados de una prueba genética solo se pueden obtener cuando se realizan en una clínica comercial. Por ejemplo, Myriad Genetics realiza todas las pruebas clínicas comerciales para detectar las mutaciones genéticas en los genes BRCA1 y BRCA2 en los Estados Unidos.
Estamos conscientes que hay un creciente interés de parte de los participantes de conocer los resultados de dichas pruebas. Podremos referirles a clínicas que ofrecen consejo y pruebas en un entorno clínico.
11. ¿Qué beneficios obtendré al participar?
No hay beneficios directos inmediatos a usted al participar en el Registro Familiar. Muchos de los participantes expresan su satisfacción por haber hecho una contribución para el avance de la investigación del cáncer de seno a través de su participación. Los conocimientos adquiridos de la investigación, hecho posible por su participación, contribuirá a una mejor comprensión de las causas del cáncer de seno, así como el tratamiento y la supervivencia después del diagnóstico, beneficiando a la sociedad en su conjunto y las generaciones futuras.
12. ¿Como aprenderé acerca de los resultados de los estudios que usaran la información que estoy proveyendo?
Nuestro sitio web incluye información actualizada sobre las publicaciones derivadas del Registro Familiar. Además, los participantes reciben un boletín anual que contiene información acerca de los resultados de nuestros estudios continuos, así como información sobre nuevos estudios sobre la base del Registro Familiar. Por favor, contáctenos si le interesa una copia de algún artículo científico.
Si se determina que puede haber una nueva prueba o nueva información con posible beneficio medico a nuestras participantes, nos pondremos en contacto con usted con esta información.
